Betraktas veterinärmedicinska apparater som medicinska apparater?

Sep 08, 2025 Lämna ett meddelande

Medicinsk utrustning för husdjur klassificeras som medicinsk utrustning i klass II. Klass II medicinsk utrustning avser sådana vars säkerhet och effektivitet måste kontrolleras. Detta inkluderar röntgenapparater, ultraljudsapparater, mikroskop och biokemiska analysatorer. Medicinsk utrustning för djur avser instrument, utrustning, apparater, in vitro-diagnostiska reagenser eller kalibratorer, hjälpämnen och andra liknande relaterade föremål som används direkt eller indirekt på enskilda djur.

 

"Regler för registrering och hantering av medicintekniska produkter" föreskriver att följande produkter alla klassificeras som klass III: 1. Alla produkter implanterade i människokroppen (oavsett vilket biologiskt material som används); 2. Strålbehandlingsutrustning; 3. Andningsanestesiutrustning; 4. Extrakorporeal cirkulationsutrustning; 5. Röntgen-CT, MRI, ultraljuds-CT, positronemissionstomografi (PET)... Klicka för att ange detaljer

Medicinsk utrustning för husdjur är inte medicinsk utrustning av klass II. Medicinsk utrustning för husdjur klassificeras som civil utrustning, till skillnad från mänsklig sjukhusutrustning. Kom ihåg detta.

Skicka förfrågan

whatsapp

Telefon

E-post

Förfrågning