Produktöversikt

Ortopediska externa fixeringssystem är specialiserade, biomekaniskt konstruerade stabiliseringslösningar designade för benfrakturfixering, förlängning av extremiteter, deformitetskorrigering och komplexa osteotomirekonstruktioner.

Dessa modulära system ger ortopediska kirurger mångsidiga konfigurationer för att hantera allvarliga trauman, öppna frakturer, finfördelade frakturer, icke-föreningar och infekterade benrekonstruktioner. Tillverkat av biokompatibla, hög-medicinska material under strikta kvalitetskontroller, säkerställer systemet optimal mekanisk stabilitet samtidigt som det minimerar störningar av mjuk-vävnad och bevarar lokal vaskuläritet för att påskynda benläkning.

Tekniska specifikationer

Systemkategori	Vevstångens diameter	Apex / Schanz Pin Diameters	Kliniska indikationer
Stort fixeringssystem	11,0 mm	5,0 mm / 6,0 mm	Vuxen lårben, skenben, bäckenfrakturer
Medium fixeringssystem	8,0 mm	4,0 mm / 4,5 mm	Humerus, Radius, Ulna, Pediatric Tibia
Mini fixeringssystem	3,0 mm / 4,0 mm	2,0 mm / 2,5 mm / 3,0 mm	Metacarpals, Metatarsals, Phalanges
Cirkulärt ringsystem	Strukturella ringar (olika ID:n)	1,8 mm / 2,0 mm Kirschner trådar	Bentransport, komplex missbildning

Materialstandarder och biokompatibilitet

Titanlegeringskomponenter:Grad 5 titan (Ti-6Al-4V ELI) som överensstämmer med ASTM F136 / ISO 5832-3 för högt förhållande mellan styrka och vikt och optimal biokompatibilitet.

Komponenter i rostfritt stål:Medicinsk-klass 316LVM rostfritt stål som uppfyller ASTM F138 / ISO 5832-1 för strukturell styvhet.

Vevstakar:Hög-kolfiberkompositer som ger radiolucens för obehindrad intraoperativ och postoperativ röntgenvisualisering.

Klämmor och ringar:Anodiserad flygplans-aluminiumlegering för lätt strukturell integritet.

Nyckelfunktioner och kliniska fördelar

Avancerad biomekanisk stabilitet

Hög belastning-bärande kapacitet: Konstruerad för att motstå fysiologiska belastningar, vilket minskar mikro-rörelser vid frakturplatsen för att förhindra malunion eller icke-sammansättning.
Anti-lösande tråddesign: Schanz-stiften har optimerade trådprofiler som maximerar kontaktgränssnittet mellan ben-till-skruv, vilket minskar risken för att stiftkanalen lossnar.
Tydlig frakturvisualisering: Kolfibervevstakar erbjuder radiolucens, vilket gör att kirurger kan få tydliga, obehindrade AP och laterala röntgenvyer under uppföljning-.

Modulär konfigurationsflexibilitet

Snäpp-på klämmor: klämmor möjliggör fler-plana stiftplaceringar och snabb snäpp-på stången, vilket minskar den totala kirurgiska operationstiden.
Universella ledjusteringar: Möjliggör fler-vinkelkorrigeringar efter-fixering utan att kompromissa med den strukturella integriteten hos den övergripande ramkonstruktionen.

Kliniska applikationer

Den ortopediska externa fixeringsportföljen är indikerad för tillfällig eller definitiv stabilisering av bensegment i följande scenarier:

Trauma och akut ortopedi

Hög-polytrauma som kräver snabb ortopedi för skadekontroll.
Öppna frakturer av grad II och grad III med allvarlig förlust av- mjukvävnad eller kontaminering.
Instabila bäckenringfrakturer och periartikulära frakturer inklusive distal radius och pilonfrakturer.

Rekonstruktiv kirurgi & extremitetsräddning

Segmentella bendefekter som kräver bentransporttekniker.
Behandling av infekterade icke-föreningar, pseudoartros och kronisk osteomyelit.
Korrigerande osteotomier för medfödda, post-traumatiska eller utvecklingsavvikelser i extremiteterna och vinkeldeformiteter.

Systemklassificeringar och komponentportföljer

Unilaterala externa fixeringssystem
Designad för snabb applicering i akuta traumamiljöer. Den ensidiga konfigurationen erbjuder en konstruktion med låg-profil som bibehåller patientens komfort samtidigt som den säkerställer stel linjär stabilitet längs med långa bens längdaxel.

Cirkulära och ringfixeringssystem
Konstruerad för multi-planar deformitetskorrigering och lemförlängning. Genom att använda hög-hållfasta Kirschner-trådar och fler-ringar möjliggör detta system exakta axiell transfixering, translation och vinklingsjusteringar under långa kliniska behandlingscykler.

Hybridfixeringskonfigurationer
Kombinera lättheten hos ensidiga stänger med det styva periartikulära greppet av cirkulära ringar. Rekommenderas för metafysiska och juxta-artikulära frakturer där benfragment är för små för standard unilateral stiftplacering.

Dedikerade instrument- och kirurgiska brickor

Ergonomiska instrumentsatser: Innehåller kalibrerade borrar, T-nycklar, stiftstyrningar och snabb-trådspännare.
Steriliseringsbrickor: Organiserade, anodiserade aluminiumbehållare optimerade för standardautoklavsteriliseringscykler, vilket säkerställer att alla komponenter är lättillgängliga under operationen.

Tillverkning och kvalitetssäkring

Kvalitetspolicy:Varje extern fixatorkomponent genomgår strikt operativ validering för att garantera klinisk prestanda under fysiologisk stress.

Precisionsbearbetning:Använder multi-axliga CNC schweiziska bearbetningscentra för att bibehålla mikroskopiska dimensionstoleranser på alla klämmekanismer och stiftgängor.

Mekanisk integritetstestning:Destruktiva och icke{0}}förstörande testregimer, inklusive statisk belastning, dynamisk utmattning och utvärdering av utdragsstyrka-, speglar internationella regleringsprotokoll.

Ytpassivering:Alla metallkomponenter genomgår kemisk passivering och anodisering för att maximera korrosionsbeständigheten mot kroppsvätskor och upprepade sjukhussteriliseringscykler.

FAQ

F: Vilka materialkvaliteter används vid tillverkningen av de externa fixatorkomponenterna?

S: Systemet använder titanlegering av implantat- som överensstämmer med ASTM F136, medicinskt- rostfritt stål 316LVM som överensstämmer med ASTM F138 och radiolucenta strukturella kolfiberkompositer för att säkerställa optimal mekanisk prestanda och biokompatibilitet.

F: Levereras de externa fixeringskomponenterna sterila eller icke-sterila?

S: Komponenter levereras vanligtvis icke-sterila i specialiserade lagrings- eller serialiseringsfack. De är designade och validerade för att genomgå vanliga autoklaveringscykler med ånga på sjukhus före klinisk användning på operationssalen.

F: Kan komponenterna återanvändas i olika kirurgiska fall?

S: Anslutningsstavar, klämmor och ringar är återanvändbara förutsatt att de genomgår korrekta dekontaminerings-, inspektions- och steriliseringsprotokoll enligt de medföljande bruksanvisningarna. Transfixeringsstift, Schanz-skruvar och Kirschner-trådar måste behandlas som engångsartiklar- och kasseras efter borttagning.

F: Vilka bilddiagnostiska begränsningar finns för patienter utrustade med dessa system?

S: System konstruerade med kolfiberstavar och titanklämmor minimerar diagnostiska artefakter. Medan kolfiberstavar är helt radiogenomskinliga under röntgenstrålning, beror MRT-kompatibiliteten på den specifika ramkonfigurationen, materialblandningen och bildsystemets inställningar. Specifika säkerhetsriktlinjer finns i den tekniska dokumentationen.

F: Vilka dokumentpaket levereras för att hjälpa till med lokaliserade importregistreringar för medicintekniska produkter?

S: Vi tillhandahåller dokumentationsstöd för internationella distributionsnätverk, inklusive ISO 13485-certifieringskopior, materialöverensstämmelsecertifikat, tekniska produktdatablad och steriliseringsvalideringsrapporter för att underlätta lokalt godkännande.

Populära Taggar: ortopediska externa fixeringsanordningar, Kina ortopediska externa fixeringsanordningar tillverkare, leverantörer, fabrik