Produktöversikt

Monoaxial Pedicle Screw är en grundläggande komponent i spinalfixeringssystem. Den implanteras i kotpelaren och förbinds med ryggradsstänger och låshattar för att stabilisera ryggradssegmenten och stödja fast benfusion.

Jämfört med polyaxiala pedikelskruvar ger monoaxiala skruvar en fast skruvhuvudorientering. Denna design förbättrar konstruktionens styvhet avsevärt, motstår skjuvkrafter och eliminerar oönskade rörelser mellan skruvhuvudet och stången under komplexa de-rotationsmanövrar.

Systemet används i stor utsträckning vid fixering av bakre thoracolumbar spinal fixering, inklusive spinal trauma, degenerativa disksjukdomar, spondylolistes, deformitetskorrigering och spinal rekonstruktion.

Tekniska specifikationer

Specifikation	Detaljer
Produktnamn	Monoaxiell pedikelskruv
Material	Titanlegering av medicinsk kvalitet
Standardöverensstämmelse	ISO 5832-3 / ASTM F136
Matchande system	Ryggstångsfixeringssystem (diameter 5,5 mm / 6,0 mm)
Skruvdiameter	Φ4,5 mm, Φ5,0 mm, Φ5,5 mm, Φ6,0 mm, Φ6,5 mm, Φ7,0 mm
Skruvlängd	25 mm - 60 mm (steg 5 mm)
Ytbehandling	Anodiserad / Passivering
Sterilisering	Finns i både steril och icke-steril förpackning

Produktegenskaper och strukturella fördelar

Höghållfast titanlegeringsmaterial:-Tillverkad av förstklassig medicinsk-titaniumlegering, ger skruven utmärkt biokompatibilitet, överlägsen korrosionsbeständighet och hög utmattningshållfasthet. Materialet följer strikt internationella standarder för ortopediska implantat, vilket säkerställer långtidsstabilitet in vivo.

Styvt fast-skruvhuvud:Det solida, monoaxliga skruvhuvudet upprätthåller en styv, icke-flexibel anslutning mellan skruven och den längsgående stången. Detta förbättrar den totala konstruktionens styvhet, vilket möjliggör effektiv lastöverföring och kraftfull korrigerande hävstång under korrigering av ryggradsdeformitet.

Biomekaniskt optimerad gängaxel:Har en avsmalnande kärna och optimerad trådprofil för att förbättra det initiala beningreppet och utdragningsmotståndet-. Det säkerställer ett säkert grepp i både spongiöst och kortikalt ben samtidigt som det minskar insättningsmomentet och skärmotståndet.

Precision intern omvänd gänga:Stångens-mottagande kanal är konstruerad med en omvänd vinkelgänga för låskåpan. Det här specialiserade gränssnittet förhindrar tvärgängning- och eliminerar ytterväggssplay under slutlig åtdragning.

Kirurgisk instrumentkompatibilitet

För att säkerställa ett smidigt arbetsflöde för operationssalen tillhandahåller vi fullt kompatibla kirurgiska instrumentsatser.

Komplett instrumentering

T-handtag, pedikelsonder, kranar, skruvmejslar, mot-momentnycklar och stavbockare finns tillgängliga.

Ergonomisk design

Instrumenten är tillverkade av kirurgiskt-rostfritt stål och silikonhandtag, designade för exakt taktil feedback.

Systemintegration

Finns i dedikerade steriliseringsbrickor som helt matchar skruvspecifikationerna för effektiv sjukhusbehandling.

Ansökningar

01/

Spinal fusionskirurgi:Används för stel stabilisering av ryggradssegment för att främja framgångsrik artrodes.

02/

Traumabehandling:Idealisk för att stabilisera ryggradsfrakturer, dislokationer och post-traumatisk instabilitet.

03/

Degenerativa ryggradssjukdomar:Används vid svår degenerativ disksjukdom, spinal stenos och spondylolistes.

04/

Korrigering av spinal deformitet:Ger den nödvändiga styvheten för de-rotations- och inriktningskorrigering vid skolios- och kyfosoperationer.

Regelefterlevnad och kvalitetssäkring

Vi arbetar enligt strikta internationella kvalitetsledningsstandarder för att leverera säkra, pålitliga och-ortopediska implantat av hög kvalitet.

Certifierad tillverkning:Anläggningar är certifierade enligt ISO 13485 kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter.

Omfattande inspektion:100 % dimensionell inspektion med hjälp av optiska komparatorer, koordinatmätmaskiner (CMM) och ytråhetstestare.

Fullständig processkontroll:Strikta kvalitetsgrindar inklusive inspektion av inkommande material, CNC-bearbetning i-processkontroll, ytkvalitetsinspektion och förpackningsintegritetsvalidering.

Spårbarhetshantering:Full batch-till-batchspårbarhet från råmaterial titan bars till den färdiga, förpackade produkten.

Support för teknisk dokumentation:Kompletta tekniska filer, materialcertifikat och renrumsvalideringsdokumentation finns tillgängliga för att stödja lokal registrering för internationella importörer.

Affärssamarbete & OEM/ODM-tjänster

Som en dedikerad ortopedisk tillverkningspartner stödjer vi globala distributörer och företag med flexibla kommersiella lösningar:

Kontraktstillverkning (OEM/ODM):Anpassad dimensionering, gängmodifieringar och specifika ytbehandlingar baserat på dina tekniska ritningar.

Privat märkning och förpackning:Skräddarsydda lasermärkning, märkning och förpackningskonfigurationer enligt dina marknadsbestämmelser.

Bulk Supply Chain:Skalbar produktionskapacitet som säkerställer stabila ledtider och konsekvent volymförsörjning för stor-upphandling.

Instrumentmatchning:Anpassa eller modifiera instrumentsatser för att passa dina befintliga systempreferenser.

Förpackning & leverans

Varje implantat hanteras med omsorg för att bibehålla sterilitet och strukturell integritet under internationell transit:

Steril dubbel-blisterförpackning:ISO klass 5 renrum tvättad och förpackad, validerad för lång hållbarhet-.

Icke-sterila bulkförpackningar:Säkert förpackade i skyddsfodral för kunder som utför lokal sterilisering.

Internationell logistik:Fullständigt stöd för global flygfrakt, expressfrakt och sjöfrakt med komplett tullklareringsdokumentation.

FAQ

F: Vilka material används vid tillverkningen av dina monoaxiala pedikelskruvar?

S: Våra skruvar tillverkas uteslutande av titanlegering av medicinsk-kvalitet som uppfyller standarderna ISO 5832-3 och ASTM F136, vilket säkerställer hög mekanisk hållfasthet och utmärkt biokompatibilitet.

F: Tillhandahåller du matchande kirurgiska instrument för dessa pedikelskruvar?

S: Ja, vi erbjuder kompletta, återanvändbara kirurgiska instrumentsatser som är utformade speciellt för våra system för ryggradsfixering. Vi kan också skräddarsy instrument för att passa dina specifika kirurgiska preferenser.

F: Vilka kvalitetscertifieringar har era tillverkningsanläggningar?

S: Våra produktionsanläggningar arbetar strikt under ISO 13485 kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning, vilket säkerställer att alla produkter uppfyller internationella regulatoriska krav för ortopediska implantat.

F: Kan du stödja OEM- eller anpassade dimensionsförfrågningar för specifika marknader?

S: Ja, vi erbjuder omfattande OEM- och ODM-tjänster. Vi kan anpassa skruvdiametrar, längder, gängprofiler och förpackningar enligt dina tekniska specifikationer och lokala regulatoriska behov.

Populära Taggar: monoaxiell pedikelskruv, Kina monoaxiell pedikelskruv tillverkare, leverantörer, fabrik