Produktöversikt
Locking Plate System är ett avancerat ortopediskt internt fixeringsimplantat designat för att behandla komplexa benfrakturer. Genom att skapa en fast-vinkelkonstruktion mellan låsskruvarna och plattan ger detta system betydligt högre biomekanisk stabilitet jämfört med konventionella pläteringssystem.
Till skillnad från traditionella kompressionsplattor är låsplattor inte beroende av platt-till-benkompression för att uppnå stabilitet. Denna avgörande mekanism hjälper till att bevara den periosteala blodtillförseln, minimerar mjukvävnadsirritation och påskyndar benläkningsprocessen.
Tekniska specifikationer
|
Parameter / Specifikation |
Detaljer |
|
Produktnamn |
Anatomiskt låsande kompressionsplattesystem |
|
Materialsammansättning |
Titanlegering (Ti-6Al-4V ELI) / rostfritt stål (316LVM) |
|
Ytbehandling |
Typ II anodiserad (för titan) / elektro-polerad |
|
Leveransvillkor |
Icke-steril (standard)/steril förpackning tillgänglig |
|
Färgkodning |
Naturligt titan / anpassad färganodisering |
|
Användningsområde |
Intern fixering för trauma och ortopedi |
|
Matchande komponenter |
Självgängande-låsskruvar, cortexskruvar |
|
Anpassade tjänster |
Fullt tillgängligt (anpassade mått, varumärke och förpackning) |
|
Hållbarhet |
5 år (för sterilt förpackade föremål) |
Riktade kliniska applikationer
Högt-energitrauma
Finfördelade, öppna och slutna frakturer på långa ben.
Anatomisk inriktning
Diafys-, metafys- och epifysrekonstruktion.
Specialiserad plätering
Komplexa periartikulära och intra-artikulära frakturer som kräver styvt stöd.
Geriatrisk ortopedi
Frakturer komplicerade av osteoporotisk ben eller försämrad bentäthet.
Korrigerande kirurgi
Nonunion rekonstruktion, malunion korrigering och korrigerande osteotomi.
Biomekaniska egenskaper och materialfördelar
Fast-vinkelstabilitet:Låsskruvar träs säkert in i plåthålen, vilket skapar en styv konstruktion som förhindrar tillbakaskruvning-, minskar risken för att implantatet lossnar och säkerställer strukturell integritet under fysiologiska belastningar.
Anatomiskt konturerad teknik:Plattorna är för-formade för att matcha människans skelettanatomi. Detta minskar behovet av intraoperativ böjning, förkortar operationstiden och minimerar irritation av mjukvävnad.
Minimalt invasiv vänlig:Designen med låg-profil och de rundade plattändarna är mycket kompatibla med MIPO-tekniker (Minimally Invasive Plate Osteosynthesis), vilket avsevärt minskar patientens mjukvävnadstrauma och bevarar lokal blodcirkulation.
Premium Medical Titanium Alloy (Ti-6Al-4V ELI):Detta materialalternativ ger den högsta nivån av vävnadsacceptans, vilket minimerar avstötningsrisker. Den har en enastående hållfasthet-till-viktförhållande för patientkomfort, överlägsen korrosionsbeständighet via ett stabilt oxidskikt och genererar minskade artefakter under MRT- och CT-skanning.
Medicinskt rostfritt stål (316LVM):Detta materialalternativ ger hög sträckgräns och utmattningsbeständighet för tunga lastbärande applikationer. Den erbjuder en mycket konkurrenskraftig kostnadsstruktur för massdistribution, utmärkt bearbetningsbarhet för exakt gängutförande och årtionden av bevisad klinisk prestanda.
Avancerad tillverkningsprocess
Vår produktionsanläggning använder-den senaste--tekniken för att omvandla råa medicinska-metaller till implantat med hög-precision:
Precisions CNC-bearbetning:Fler-axliga CNC-svarvar och fräsmaskiner skär, borrar och gänga varje platta från solida stänger, vilket säkerställer mikron-nivåtoleranskontroll.
Anatomisk ytkonturering:Automatiska och manuella poleringsprocesser eliminerar skarpa kanter, grader och bearbetningsmärken för att förhindra friktion efter -mjukvävnad.
Avancerad ytbehandling:Titanplattor genomgår anodisering av typ II för att förlänga utmattningslivslängden och förhindra skador. Rostfria stålplåtar är elektro-polerade för att uppnå en ultra-jämn, passiv, korrosionsbeständig-yta.
Ultraljudsrengöring:Implantat passerar genom ultraljudsrengöringslinjer i flera-steg med hjälp av renat vatten för att eliminera alla mikroskopiska tillverkningsrester.
Rigorös kvalitetskontroll och efterlevnad
Kvalitetskontroll är integrerad i varje steg i vår tillverkningspipeline för att säkerställa absolut patientsäkerhet och internationell regelanpassning:
Certifierade faciliteter:Alla produktionslinjer arbetar strikt enligt ISO 13485 kvalitetsledningsstandard för medicinsk utrustning.
Råmaterialverifiering:Varje parti av titan och rostfritt stål verifieras genom kemisk analys och mekanisk testning, åtföljd av originaltestcertifikat från Mill.
Under-process och slutinspektion:Vi utför 100 % dimensionell inspektion med hjälp av optiska komparatorer, koordinatmätmaskiner (CMM) och digitala gängmätare för att garantera felfri skruv-till-plåt förregling.
Full partispårbarhet:Ett omfattande spårningssystem länkar varje färdig produkt tillbaka till dess specifika råmaterialvärmenummer, bearbetningssats och inspektionslogg.
Kontraktstillverkningstjänster (OEM & ODM)
Vi stödjer globala ortopediska varumärken och leverantörer av medicintekniska produkter med skalbara tillverkningslösningar:
Privat märkning:Hög-lasermärkning för logotyper, artikelnummer och unika batch-spårningskoder.
Anpassad implantatutveckling:Precisionstillverkning baserad på kundens 2D/3D tekniska ritningar eller fysiska prover.
Förpackningslösningar:Individuella sterila blisterförpackningar eller icke{0}}sterila skyddsförpackningar i bulk.
Regulatoriskt stöd:Tillhandahållande av råvarucertifikat, dimensionsinspektionsrapporter och teknisk dokumentation som krävs för internationell registrering.
FAQ
F: Vilka kliniska indikationer är dina låsplattor designade för?
S: Våra låsplattor är främst indikerade för fixering av frakturer, icke-föreningar, malunioner och osteotomier av olika ben, särskilt i benskörhet eller komplexa sönderdelade frakturer där traditionella pläteringssystem kan misslyckas.
F: Vilka internationella kvalitetscertifieringar har era tillverkningsanläggningar?
S: Våra produktionsanläggningar är certifierade enligt ISO 13485 kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning. Vi följer strikt internationella standarder för tillverkning, rengöring och inspektion för att säkerställa att alla produkter uppfyller den globala marknadens förväntningar.
F: Kan du tillverka skräddarsydda benplattor baserat på våra specifika tekniska ritningar?
A: Ja. Vi erbjuder omfattande OEM- och ODM-kontraktstillverkningstjänster. Du kan tillhandahålla dina tekniska 2D/3D-ritningar, och vårt ingenjörsteam kommer att utvärdera tillverkningsbarheten och tillhandahålla en prototypplan.
F: Tillhandahåller du den tekniska dokumentation som krävs för registrering?
A: Ja. Vi hjälper våra distributionspartners genom att tillhandahålla nödvändiga tekniska filer, inklusive materialtestcertifikat, biokompatibilitetsdata, tillverkningsflödesscheman och dimensionsinspektionsrapporter för att underlätta din lokala registreringsprocess.
F: Levereras låsplattorna sterila eller icke-sterila?
S: Vår standardexportkonfiguration är icke-steril, förpackad i rena skyddspåsar, vilket gör att distributörer eller sjukhus kan sterilisera dem via autoklavering före operation. Däremot kan skräddarsydd steril blisterförpackning ordnas efter projektöverenskommelse.
F: Vad är din standardproduktionstid för bulkorder?
S: Ledtiderna varierar beroende på produkttyp, kvantitet och anpassningskrav. Vanligtvis kan standardinventarier skickas snabbt, medan anpassade tillverkningskörningar tar ett visst antal veckor efter godkännande av teknisk ritning.
Populära Taggar: låsplattor, Kina låsplattor tillverkare, leverantörer, fabrik
