Produktöversikt
Femoral Intramedullary Nail System representerar en avancerad, biomekaniskt optimerad lösning för intern fixering av lårbensfrakturer. Detta system är designat för införande i märgkanalen och uppnår anatomisk inriktning, pålitlig belastningsdelning- och överlägsen rotationsstabilitet för att påskynda benläkning och patientrehabilitering. Genom att placera implantatet nära lårbenets mekaniska axel, minskar den intramedullära nageln avsevärt böjspänningen jämfört med traditionella pläteringsmetoder. Detta anatomiska tillvägagångssätt möjliggör tidig vikt-, minimerar störningar av mjuk-vävnad och minskar förekomsten av icke-förband.
Tekniska specifikationer
|
Parameter |
Specifikationer & sortiment |
|
Materialstandard |
Medicinsk-titanlegering (Ti-6Al-4V ELI) |
|
Ytfinish |
Typ II Anodiserad / Precisionspolerad |
|
Nageldiameter |
Diameter 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm |
|
Nagellängd |
200 mm till 480 mm (tillgänglig i steg om 20 mm) |
|
Anatomisk orientering |
Specifika vänster- och högerkonfigurationer |
|
Proximal vinkel |
Optimerad CCD-vinkel för anatomisk rekonstruktion |
|
Låsmekanism |
Dynamiska/statiska slitsar, fler-förreglade skruvar |
|
Steriliseringsstatus |
Icke-steril / EO gassteriliserad (valfritt) |
|
Förpackningsklass |
Medicinsk-skyddande dubbel-påseförpackning |
Kliniska applikationer
Detta system är konstruerat för ortopediska traumaoperationer som involverar:
Frakturer på lårbensskaftet inklusive tvärgående, sneda, spiralformade och finfördelade mönster.
Proximala och distala tredje lårbensfrakturer.
Subtrokantära frakturer och ipsilaterala hals- eller skaftfrakturer som kräver rekonstruktiv fixering.
Patologiska frakturer, icke-föreningar och försenade föreningar som kräver sekundär revisionskirurgi.
Viktiga fördelar
Optimal lastfördelning:Delar fysiologisk belastning med värdbenet, vilket minimerar risken för stressavskärmning och främjar sekundär benläkning.
Minimalt invasiv leverans:Kräver mindre snitt än konventionella plattor, vilket bevarar den periosteala blodtillförseln och omgivande mjuka vävnader.
Tidig patientrörlighet:Överlägsen biomekanisk stabilitet möjliggör kontrollerad, tidig postoperativ viktbäring-och snabbare rehabilitering.
Materialteknik
Premium titanlegering:Tillverkad uteslutande av titanlegering av medicinsk-kvalitet (Ti-6Al-4V ELI) som uppfyller ASTM F136- eller ISO 5832-3-standarderna.
Ytmodifiering:Använder en avancerad anodiseringsbehandling av typ II för att förbättra utmattningsmotståndet, minska friktionen och eliminera risken för kallsvetsning mellan skruvar och spikar.
Biokompatibilitet:Uppvisar hög korrosionsbeständighet och en elasticitetsmodul närmare mänskligt ben, vilket minskar strukturell stress vid implantatets-bengränssnitt.
Produktkonfigurationer
Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) System:Har en specialiserad spiralformad bladkonfiguration utformad för att förhindra utskärning- och ge hög rotationsstabilitet i benskörhet.
Anterograd lårbensnagelsystem:Optimerad för standardinträdestekniker genom större trochanter eller piriformis fossa.
Retrograd lårbensnagelsystem:Konstruerad för distala skaft- eller suprakondylära frakturer med användning av en distal metod.
Implantatkomponenter
Femorala intramedullära naglar
Finns i vänster och höger konfigurationer med varierande diametrar och längder.
Låsskruvar & kondylarskruvar
Gängade fästelement konstruerade för att matcha spikens fler-plana låsspår.
Ändlock
Erbjuds i flera förlängningslängder för att förhindra-mjuk vävnad att växa in i de inre gängorna och underlätta smidig framtida borttagning.
Tillverkningsprocess
CNC schweizisk bearbetning:Höga-toleransdimensioner och komplexa geometrier fräses med hjälp av avancerade multi-axliga CNC-maskiner för att uppnå mikroskopisk precision.
Automatiserad passivering:Omfattande rengöring och ytbehandlingar appliceras för att ta bort sub-mikronpartiklar och säkerställa ett inert yttre oxidskikt.
Renrumsverksamhet:Slutmontering, inspektion och primärförpackning utförs under strikt övervakade renrumsmiljöer för att upprätthålla låga biobelastningströsklar.
Kvalitetssäkring
Spårbarhet för råvaror:Varje parti av titanlegering verifieras via oberoende kemisk sammansättningsanalys och mekanisk dragprovning innan produktionen påbörjas.
Koordinat inspektion av mätmaskin:Geometriska dimensioner och toleransgränser verifieras systematiskt med hjälp av hög-precisionsteknik för automatisk inspektion.
Laser Etch Identifiering:Varje enskilt implantat är märkt med ett permanent lotnummer och seriekod för fullständig spårbarhet från råmaterial till slutlig utplacering.
Regelefterlevnad
Kvalitetsledningssystem:Produktionsanläggningar arbetar under de stränga kraven i ISO 13485-standarden för medicinsk utrustning.
Dokumentationsstöd:Omfattande tekniska filer, Certificate of Free Sale (CFS) och ISO 10993 biokompatibilitetstestrapporter finns tillgängliga för att effektivisera lokala registreringsvägar för internationella importörer.
OEM ODM-tjänster
Dimensionell skalning:Anpassade justeringar av nageldiametrar, längder och specifika proximala vinklar kan konstrueras baserat på regionala anatomiska data.
Ändring av proprietärt instrument:Utveckling av skräddarsydda målinriktningssystem och hanteringsinstrument skräddarsydda för specifika kliniska tekniker.
Privat märkning och varumärke:Integrering av skräddarsydd lasermärkning, skräddarsydd katalogisering och renrumsblisterförpackning enligt partnerkrav.
Förpackning & Logistik
Dubbel-påsbarriär:Implantat är säkrade i validerade, punkterings-resistenta dubbla påsar för medicinsk-kvalitet med integrerade steriliseringskemiska indikatorer.
Säker transitlåda:Bulkförsändelser packas i förstärkta,-slagtåliga externa lådor för att skydda strukturell integritet under långa-internationella transporter.
Lagerkodning:Transparenta yttre etiketter inkluderar streckkoder med hög-densitet, partinummer och utgångsdatum för effektiv logistikspårning och lagerrotation.
FAQ
F: Vad är den typiska produktionsledtiden för internationella bulkförsändelser?
S: Ledtiderna varierar beroende på ordervolym och konfigurationsdetaljer. Standardsystemkonfigurationer skickas vanligtvis inom 30 till 45 dagar efter orderbekräftelse. För skräddarsydda designprojekt tillhandahålls en dedikerad tidslinje efter teknisk utvärdering.
F: Tillhandahåller du utvärderingsprover för mekanisk testning och registrering?
S: Ja, kvalifikationsprover kan tillhandahållas till verifierade distributionspartners och tillsynsmyndigheter för materialutvärdering, dimensionell verifiering eller mekaniska tester.
F: Hur garanterar du den strukturella utmattningslivslängden för implantaten?
S: Alla intramedullära naglar genomgår cykliska trötthetstestning under fysiologiska simuleringsprofiler. Kombinationen av Ti-6Al-4V ELI materialintegritet och typ II anodisering säkerställer att implantaten tolererar höga strukturella belastningar utan för tidigt utmattningsfel.
Populära Taggar: femorala intramedullära naglar, Kina femorala intramedullära naglar tillverkare, leverantörer, fabrik

























