Veterinärmedicinska anordningar avser utrustning, instrument, apparater, material och andra förnödenheter som används för förebyggande, diagnos, behandling, övervakning och komplettering av djurhälsa, inklusive veterinärkirurgiska instrument, veterinärinspektionsinstrument, veterinärbehandlingsinstrument och veterinära underhållsinstrument. För att säkerställa djurhälsa och produktionssäkerhet kräver veterinärmedicinska produkter specialiserad hantering.
Registrering och hantering av veterinärmedicinska apparater
1. Enligt relevanta lagar och förordningar måste veterinärmedicinska produkter vara registrerade och få ett registreringsbevis innan de får marknadsföras och användas.
2. Ansökningar om registrering av medicintekniska produkter för veterinär kräver inlämnande av relevant information, inklusive dokumentation som visar produktens prestanda, säkerhet och effektivitet, och måste granskas och godkännas av läkemedelsmyndigheterna.
3. Registreringar för veterinärmedicinska produkter är giltiga i fem år och kräver en ny registreringsansökan vid utgången.
Produktionsledning av veterinärmedicinska apparater
1. Tillverkare av medicintekniska produkter måste skaffa en tillverkningslicens för medicintekniska produkter innan de får påbörja produktionen.
2. Produktionsprocessen för medicintekniska produkter för veterinär måste uppfylla kraven i Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals, inklusive anläggningar, processflöden och driftsprocedurer.. 3. Tillverkare av veterinärmedicinska produkter måste upprätta ett bra kvalitetsledningssystem och utföra kvalitetsövervakning och provtagningsinspektioner.
Försäljnings- och distributionsledning av veterinärmedicinska apparater
1. Veterinärmedicinska produkter får endast säljas och användas på marknaden efter registrering och registreringsbevis.