Produktöversikt
lindrar kronisk smärta och rehabiliterar patientrörlighet genom anatomiskt optimerade implantat som ger exceptionell primär fixering och-långsiktig biologisk stabilitet.
Det omfattande systemet består av lårbensstammar, höftledsskålar, höftledsfoder, lårbenshuvuden och specialtillbehör för fixering. För att tillgodose olika patientanatomier och varierande kirurgiska preferenser erbjuder portföljen ett mångsidigt urval av materialkombinationer, storleksmatriser och fixeringsfilosofier.
Alla komponenter tillverkas inom-moderna--anläggningar enligt rigorösa kvalitetshanteringsprotokoll, vilket säkerställer överlägsen biokompatibilitet, optimerad mekanisk styrka och exceptionell slitstyrka för sjukvårdsnätverk, ortopediska distributörer och kontraktstillverkningspartners globalt.
Tekniska specifikationer
|
Punkt |
Specifikation |
|
Produktsystem |
Primär och Revision Total Höftprotesplastiksystem |
|
Fixationsfilosofi |
Tryck på-Fit Cementless / PMMA Cemented Options |
|
Varieteter av lårbensstammar |
Avsmalnande kil, anatomiska, cylindriska och revisionsstammar |
|
Huvudets diameter |
22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm |
|
Acetabulärskålens ytterdiameter |
Komplett utbud av anatomiska standardstorlekar tillgängliga |
|
Halsgeometri & förskjutningar |
Standard- och High Offset-konfigurationer med flera halslängder |
|
Avancerade ytbehandlingar |
Porös titanbeläggning, plasmaspray, hydroxyapatit (HA) beläggning |
|
Steriliseringsmetod |
Gammastrålning / Etylenoxid (EO) Steril barriärförpackning |
|
Primära material |
Ti-6Al-4V-legering, Co-Cr-Mo-legering, BIOLOX Delta Ceramic, UHMWPE / XLPE |
Produktegenskaper
Anatomiskt konturerade profiler:Implantatgeometrier efterliknar den naturliga mänskliga anatomin för att säkerställa en jämn stressfördelning, optimerad lastöverföring och minskade stress{0}}avskärmande effekter.
Mångsidiga fixeringslägen:Finns i mycket porösa cementfria konfigurationer för snabb beninväxt, samt satin-behandlade cementerade profiler för försämrade benkvaliteter.
Avancerad lagergränssnittsteknik:Komponentövergångar och avsmalningar är bearbetade till sub-mikrontoleranser, vilket säkerställer exakt placering av keramiska eller metalliska huvuden på lårbensskaftet.
Dubbla-beläggningstekniker:Använder mikro-porösa strukturer i kombination med bioaktiv hydroxyapatit (HA) för att påskynda tidig osseointegration och säkerställa sekundär permanent stabilitet.
Omfattande storleksmatriser:Proportionella storleksökningar gör det möjligt för ortopediska kirurger att uppnå intraoperativ flexibilitet och optimal ben-till-matchning utan att kompromissa med kortikal tjocklek.
Kirurgisk teknikkompatibilitet:Optimerade instrument och implantatdesigner med låg-profil passar sömlöst moderna kirurgiska metoder, inklusive direkta främre och posterolaterala tekniker.
Produktkomponenter
Lårbensstammar:Finns i modulära monoblock, cementerade och cementfria ytbehandlingar.
Lårbenshuvuden:Hög-precisionsalternativ i premium medicinsk keramik eller kobolt-kromlegeringar.
Acetabulära koppar och skal:Mycket porösa yttre skal med valfria skruvhål för kompletterande fixering.
Acetabulära liners:Finns i högkvävt-polyeten (XLPE) eller avancerade keramiska insatser.
Sponglösa benskruvar:Självgängande-designer för att säkra acetabulära skal i krävande anatomier.
Instrumentuppsättningar:Ergonomiska provkomponenter, brotschar, broscher och stötdon skräddarsydda för implantatsystemet.
Materialalternativ och lagerkonfigurationer
Att välja lämplig lagerkombination är avgörande för implantatets livslängd. Portföljen stöder följande konfigurationer:
Keramik-på-Keramik (CoC):Erbjuder de lägsta slitagehastigheterna och högsta reptålighet, perfekt för yngre, aktiva patienter.
Keramik-på-polyeten (CoP):Kombinerar ett brottbeständigt-keramiskt huvud med ett mycket tvär-polyetenfoder för att minimera skräpgenerering.
Metall-på-polyeten (MoP):En klassisk, kliniskt beprövad kombination som använder ett kobolt-huvud av kromlegering och en ultra-hög-polyetenfoder-för pålitlig, kostnadseffektiv-prestanda.
Kliniska applikationer
Detta ortopediska system är indicerat för individer som genomgår total höftrekonstruktion nödvändig av:
- Primär artros eller degenerativ ledsjukdom (DJD)
- Reumatoid artrit och inflammatoriska artropatier
- Avaskulär nekros (AVN) / Idiopatisk aseptisk nekros av lårbenshuvudet
- Akuta lårbenshalsfrakturer eller ohärdade icke-förband
- Post-traumatisk artrit efter bäcken- eller acetabulära frakturer
- Medfödd höftledsdysplasi eller höftavvikelser i utvecklingen
- Revisionsprocedurer till följd av aseptisk lossning eller tidigare implantatfel
Kvalitetssäkring och verifieringsprotokoll
Kvalitetskontroll är inbäddad i varje fas av produktionscykeln:
Validering av inkommande material:Ultraljudstestning och metallurgisk analys av rå titan, kobolt och polymerstänger.
Under-processdimensionell inspektion:Lasermikrometriövervakning i-realtid under CNC-fräsning med flera axlar.
Diagnostik för koordinatmätmaskin (CMM):3D geometrisk skanning för att säkerställa att komplexa implantatkonturer matchar tekniska masterritningar inom exakta toleranser.
Ytmorfologisk bedömning:Profilometertestning för att verifiera mikro-grovhet hos porösa beläggningar och spegelpolering- av lagerled.
Mekanisk integritetstestning:Destruktiv och icke-förstörande utmattningstestning, verifiering av axiell utdragning- och korrosionsbeständighet.
Sterilitet och förpackningsvalidering:Miljöövervakning i renrum, integritetsinspektioner av-färgämnespenetrationsförpackningar och validerad steriliseringsdosimetri.
Kontraktstillverkning och anpassningsförmåga
Skräddarsydda tillverkningslösningar är tillgängliga för att uppfylla specifika privata-etiketter och distributionskrav:
Proprietär logotyp och varumärkesintegrering:Hög-laseretsning och permanenta markeringar applicerade direkt på implantat och verktyg.
Skräddarsydda förpackningslösningar:Anpassade sterila blisterkonfigurationer, skyddande yttre märkning och flerspråkiga instruktionsbroschyrer.
Co-Design och teknisk support:Tekniskt samarbete för att omvandla konceptuella ritningar till mass-producerbara, hög-ortopediska implantat.
Ändringar av ytbehandling:Skräddarsydda konfigurationer för specifika porösa matriser, plasmasprayvolymer eller specialiserade beläggningar.
Föreskriftsdokument:Hjälp med teknisk dokumentation, riskhanteringsprofiler och tillverkningsdata för inlämningar av efterlevnad.
FAQ
F: Vilka specifika material används vid tillverkningen av höftimplantaten?
S: Implantat är tillverkade av hög-hållfast Ti-6Al-4V ELI titanlegering för ben-gränssnittskomponenter, kobolt-krom-molybdenlegering för metalliska huvuden,-av-amerik,{1} och högklassig komposit tvär-polyeten eller ultra-polyeten med hög-molekylvikt för lågfriktionsfoder.
F: Stöds privat märkning och skräddarsydda medicinska förpackningar för internationell distribution?
A: Ja. Kompletta anpassningstjänster tillhandahålls, inklusive lasermärkning med privata etiketter, skräddarsydda kartongdesigner, sterila förpackningskonfigurationer med flera-barriärer och anpassade ytmodifieringsjusteringar för att passa regionala varumärkeskrav.
F: Kan hela höftimplantatsystemet levereras tillsammans med nödvändig instrumentering?
A: Ja. Den kompletta produktportföljen tillhandahålls som ett sammanhängande system, som erbjuder alla implantatstorlekar tillsammans med modulära, ergonomiska kirurgiska instrumentbrickor designade för exakt benförberedelse och exakt implantatplacering.
F: Vilka geografiska marknader exporteras dessa ortopediska implantat för närvarande till?
S: Produkterna distribueras regelbundet till auktoriserade vårdgivare, medicinska leverantörsnätverk och specialiserade distributörer i hela Europa, Asien-Stillahavsområdet, Latinamerika, Mellanöstern och Afrika.
Populära Taggar: totala höftprotesimplantat, Kina totala höftprotesimplantat tillverkare, leverantörer, fabrik
