Produktöversikt
Humeral Intramedullary Nail System är ett förstklassigt ortopediskt implantat designat för intern fixering och stabilisering av humerusfrakturer. Genom att tillhandahålla tillförlitligt mekaniskt stöd direkt inuti märgkanalen, återställer detta system effektivt beninriktning, minimerar mjukvävnadsavbrott och främjar snabb frakturläkning.
Våra humerusnaglar är tillverkade med hjälp av högkvalitativa-implantatmaterial och precisionsbearbetningsteknik, och är konstruerade för att uppfylla de stränga kraven för modern ortopedisk traumakirurgi. Detta system erbjuder exceptionell utmattningsstyrka, rotationsstabilitet och anatomisk kompatibilitet, vilket gör det till det föredragna valet för kirurger som behandlar proximala, skaft- och distala humerusfrakturer.
Tekniska specifikationer
|
Parameter |
Beskrivning |
|
Produktnamn |
Humeralt intramedullärt nagelsystem |
|
Material |
Implantat-Titanlegering (Ti-6Al-4V ELI) / rostfritt stål |
|
Produkttyp |
Kanylerad intramedullär nagel |
|
Designprofil |
Anatomisk böjd design (vänster/höger konfigurationer) |
|
Fixeringsmetod |
Fler-vinkellåsskruvfästning |
|
Indikationer |
Proximala, skaft- och distala humerusfrakturer |
|
Ytbehandling |
Anodiserad/passiverad/hög-polerad |
|
Sterilisering |
Etylenoxid (EO)/gammastrålning/icke-sterila alternativ |
|
Förpackning |
Dubbel-Steril medicinsk förpackning/bulkskyddande förpackning |
Tillgängliga storlekar och konfigurationer
För att tillgodose olika patientanatomier och komplexa kliniska scenarier finns systemet tillgängligt i ett omfattande utbud av dimensioner.
Diametrar:Flera standarddiameteralternativ för att passa olika medullära kanalstorlekar.
Längder:Ett brett urval av längder, från korta proximala konfigurationer till skaftdesigner i full-längd.
Lateralitet:Explicita vänster och höger anatomiska variationer för att säkerställa exakt passform.
Skräddarsydda alternativ:Anpassningsbara dimensioner, specialiserade skruvkonfigurationer och dedikerade varumärkes-/förpackningslayouter är tillgängliga på verifierade distributörsförfrågningar.
Viktiga tekniska funktioner
Anatomisk konturteknik:För-böjd nagelgeometri efterliknar den naturliga axeln av den mänskliga humerus, vilket underlättar smidigare införande, minskar risken för kortikal penetration och minimerar subakromial impingement.
Avancerad belastning-Dela intern fixering:Intramedullär placering optimerar belastningsdelningsdynamiken{{0}, minskar stressavskärmning jämfört med traditionella pläteringsmetoder och bevarar den periosteala blodtillförseln.
Fler-vinkelkors-låsmekanism:Proximala och distala låshål stödjer fler-planar skruvfixering, vilket ger exceptionell vinkelstabilitet och överlägset rotationsmotstånd i benskörhet eller sönderdelade frakturer.
Minimalt invasiv instrumenteringsstöd:Optimerad för riktade, minimalt invasiva kirurgiska metoder (MIS), minimerar kirurgiska trauman, minskar intraoperativ blodförlust och påskyndar patientrehabiliteringen.
Kliniska applikationer och indikationer
Humeral Intramedullary Nail System är indicerat för ett brett spektrum av ortopediska traumaingrepp, inklusive:
Proximala humerusfrakturer (inklusive två-delade, tre-delade och valda fyra-delade frakturer)
Humerusskaftfrakturer (tvärgående, snett och spiral)
Distala tredje humerusfrakturer
Finfördelade och segmentella frakturer
Patologiska frakturer sekundära till lokaliserade tumörer eller cystor
Nonunion, fördröjd union och korrigerande osteotomier
Systemkomponenter
Det omfattande systemet består av följande sammankopplade komponenter för att säkerställa styv fixering:
Humeral intramedullär nagel:Den huvudsakliga-lastbärande kärnan finns i flera proximala och distala böjningsvinklar.
Låsskruvar:Gängade kortikala och sponglösa skruvar utformade för säker sammanlåsningsstabilitet.
Kompressionsskruv:Valfritt änd-låselement för att uppnå intraoperativ axiell kompression.
Ändkapslar:Finns i olika längder för att förhindra beninväxt i drivtråden och underlätta framtida avlägsnande av implantat.
Dedikerad instrumentsats:Hög-inriktningsguider, brotschar, infogare och extraktionsverktyg för sömlöst ELLER-arbetsflöde.
Kvalitetssäkring av tillverkning
Kvalitet är kärnan i vår implantattillverkningsprocess. Vår kvalitetskontrollinfrastruktur innehåller:
Materialverifiering:100 % spektroskopisk och mekanisk testning av inkommande medicinska-titanstänger.
Precisions CNC-bearbetning:Mikro-toleranser upprätthålls via avancerade multi-bearbetningscenter.
Ytförbättring:Validerade anodiserings- och passiveringsprocesser för att maximera korrosionsbeständighet och biokompatibilitet.
Noggrann inspektion:Kontinuerlig dimensionsmätning, koordinatmätmaskiner (CMM) inspektioner och destruktiv/icke{0}}förstörande utmattningstestning.
Renrumsförpackning:Slutstädning, montering och förpackning utförs i certifierade renrumsmiljöer för att garantera sterilitetssäkringsnivåer.
Global Supply Chain & Partnership Support
Flexibel produktionsskalbarhet:Kan hantera kontraktstillverkning i stora-volymer och planerade årliga pipelineleveranser.
Fullständig regulatorisk dokumentation:Klar tillgänglighet av Certificate of Free Sale (CFS), ISO 13485-dokumentation, råvarucertifikat och tekniska underlag för snabb-spårning av lokala hälsovårdsregistreringar.
Nyckelfärdiga tekniska egenskaper:Robusta tekniska team tillgängliga för att stödja anpassade designändringar, specialiserad instrumentutveckling och anpassade förpackningskonfigurationer.
Post-Teknisk support för marknaden:Omfattande manualer för kirurgiska tekniker, videoguider och virtuella utbildningswebinarier tillhandahålls för att hjälpa dina kliniska säljteam.
FAQ
F: Vilka material används vid tillverkningen av Humeral Intramedullary Nail System?
S: Våra humerala intramedullära spikar och låsskruvar är tillverkade av förstklassig medicinsk-titaniumlegering eller hög-rostfritt stål, utvalda för deras exceptionella hållfasthet-till-viktförhållande, överlägsen korrosionsbeständighet och utmärkta långsiktiga-biokompatibilitet i kliniska miljöer.
F: Stöder systemet både vänster och höger anatomiska ansatser?
S: Ja, systemet har dedikerade vänster och höger anatomiska konfigurationer för att naglarna exakt matchar den naturliga krökningen av respektive humerus, vilket optimerar implantatplaceringen och avsevärt minskar mjukvävnadsirritation.
F: Vilka kvalitetsledningscertifieringar styr din tillverkningsanläggning?
S: Våra tillverkningsprocesser följer strikt internationella kvalitetsstandarder för medicintekniska produkter och arbetar under ett certifierat kvalitetsledningssystem som säkerställer full spårbarhet från råvaruanskaffning till slutlig steril förpackning.
F: Finns anpassningstjänster tillgängliga för specifika dimensioner eller anpassade förpackningslayouter?
S: Vi tillhandahåller omfattande möjligheter för att modifiera spiklängder, diametrar, skruvhålskonfigurationer och specialiserade förpacknings- eller varumärkesarrangemang för att tillgodose de distinkta marknads- eller regulatoriska kraven från internationella inköpspartners.
F: Vilka typer av kliniska frakturer är bäst lämpade för detta intramedullära system?
S: Systemet är allmänt indicerat för att stabilisera proximala humerusfrakturer, mitt-skaft humerusfrakturer, distala tredje frakturer, finfördelat trauma, patologiska frakturer, såväl som komplexa revisionsfall som involverar fördröjd union eller nonunion.
F: Vilken stöddokumentation kan tillhandahållas för lokal importregistrering och tullklarering?
S: Vi förser internationella distributörer med ett komplett tekniskt dokumentationspaket, inklusive ISO-certifikat, materialanalysblad, biokompatibilitetsvalideringsrapporter, steriliseringsvalideringsfiler och certifikat för fri försäljning för att påskynda inträdet på den lokala marknaden.
Populära Taggar: humeral intramedullära naglar, Kina humeral intramedullära naglar tillverkare, leverantörer, fabrik
